GB 9706.275-2022 医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

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GB 9706.275-2022 医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

标准详情与信息

标准名称:医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

标准号:GB 9706.275-2022

发布日期:2022-12-29

实施日期:2026-01-01

管理部门:国家药品监督管理局

行业分类:医药卫生技术

除通用标准的7.2.13和8.4.1外,此标准范围内的具体要求不包括ME设备或ME系统预期生理功能的内在危险(源)。

起草单位与起草人

起草单位包含:浙江省医疗器械检验研究院、福建师范大学、深圳市雷迈科技有限公司、上海市激光技术研究所、中国医学科学院生物医学工程研究所、中国计量大学。

起草人包含:杜堃 、李敏 、黄正 、吴荣亮 、王彩霞 、李婷 、夏忠诚 、黄杰 、王敏 、董前民 、杜毅 、方春子 、黄丹 、孙瑜 。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。