标准详情与信息
标准名称：制药机械（设备）计算机化系统验证指南
标准号：GB/Z 42344-2023
发布日期：2023-03-17
实施日期：2023-10-01
管理部门：国家标准化管理委员会
行业分类：医药卫生技术
此标准适用于制药机械（设备）计算机化系统的验证，药品生产企业、制药装备的生产企业、第三方验证机构均可参照使用。
起草单位与起草人
起草单位包含：山东新华医疗器械股份有限公司、浙江大学、浙江迦南科技股份有限公司、楚天科技股份有限公司。
起草人包含：张清洁 、崔远付 、刘雪松 、吴武通 、阳文录 、李页瑞 、谢忠泽 、谭亮 、郗光耀 、陈勇 、龙涛 、刘志 、姬坤鹏 、罗香 、方环 、黄少青 、马广磊 、李新华 、王旭永 、王东 、丁洪勇 、潘旭辉 、韩耀 、张礼存 、王洪敏 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。