GB/T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料

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GB/T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料

标准详情与信息

标准名称:医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料

标准号:GB/T 16886.12-2023

发布日期:2023-11-27

实施日期:2024-12-01

管理部门:国家药品监督管理局

行业分类:医药卫生技术

用于化学表征的浸提见ISO 10993-18。此标准第7章、第8章、第9章、第10章和第11章适用于进行化学表征的浸提,附录C中C.1~C.4给出的信息也可能是相关的。

起草单位与起草人

起草单位包含:山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川大学。

起草人包含:梁洁 、孙晓霞 、孙令骁 、袁暾 、屈秋锦 。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。