标准详情与信息
标准名称：医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
标准号：GB/T 16886.9-2017
发布日期：2017-12-29
实施日期：2018-07-01
管理部门：国家药品监督管理局
行业分类：医药卫生技术
注2:GB/T 16886的本部分适用于任何GB/T16886.1“医疗器械”定义的产品所用材料的降解，即使此类产品与医疗器械适用的法规不同。如组织工程医疗产品的支架，或用于释放药物或生物制剂的载体。
起草单位与起草人
起草单位包含：国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心。
起草人包含：郭丽娟 、刘莉莉 、彭建 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。