标准详情与信息
标准名称：医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
标准号：GB 18280.1-2015
发布日期：2015-12-31
实施日期：2017-07-01
管理部门：国家药品监督管理局
行业分类：医药卫生技术
1.2.5本部分未规定已使用过的和再加工过的医疗器械的灭菌要求。
起草单位与起草人
起草单位包含：北京市射线应用研究中心、深圳市金鹏源辐照技术有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
起草人包含：胡金慧 、林乃杰 、徐红蕾 、陈强 、鲍矛 、张悦 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。