GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统

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GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统

标准详情与信息

标准名称:医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统

标准号:GB 18282.3-2009

发布日期:2009-11-15

实施日期:2010-12-01

管理部门:国家药品监督管理局

行业分类:

符合GB 18282的本部分要求的指示物应结合符合EN 285要求的标准测试包一并使用。GB 18282的本部分对标准测试包的性能不作考虑,仅对指示物系统的性能作要求。

起草单位与起草人

起草单位包含:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、山东新华医疗器械股份有限公司。

起草人包含:卢文娟 、卢忠 、袁秦 、胡相华 、吕连生 、王久儒 。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。